預告修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」草案

🎯影響對象：

• 罕見疾病患者及其家屬：品目與適應症的調整將直接關係到患者是否能取得特定的特殊營養食品、補助資格或用藥/營養補充規範。
• 相關醫療專業人員（醫師、營養師、藥師）：在臨床診斷、開立處方或提供罕病患者飲食衛教與營養評估時，需依據最新的適應症與品目標準執行。
• 特殊營養食品之製造或進口廠商：影響相關產品的進口申請、查驗登記、販售合規性及市場布局。

💡本次修正重點：

• 修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」草案，其修正要點如下：

1.        依罕見疾病及藥物審議會決議，新增品目及適應症，並依品目及適應症之英文字母順序排列。

2.        增列產品名稱「PKU Maxamum」、適應症「苯酮尿症(Phenylketonuria)(九歲以上) 」、廠商「紐迪希亞(Nutricia) 」。

⚠️注意事項：

• 意見陳述期限：請於公告刊登公報之次日起 60 日內向衛生福利部食品藥物管理署提出。
• 意見反映管道：陳述意見可透過信函（臺北市南港區研究院路一段130巷109號）、電話（02-27877337）、傳真（02-26537366）、電子郵件（[email protected]）或食藥署「檢驗方法諮詢信箱」等管道辦理。
• 聯絡人：郭副審查員

原文發布日期：2026.8.24

網址：連結

資訊來源: 衛生福利部食品藥物管理署

整理單位: 財團法人台灣食品產業策進會